写给谁的？

针对这个分析报告，我们来深入剖析一下。

一

分析参数解析

分析部分详细记载了粒度测试的核心数据，包含颗粒折射指标、颗粒吸光度指标以及分散剂的折射率这三个关键的光学参数。这些参数会直接作用于粒度分析结果，具体配置可参阅先前的文章《粒子尺寸检测中光学参数的作用》。粒子尺寸检测中光学参数的作用

通过三个不同区域来阐述：如图中标注数字

1. 光学参数配置：颗粒的折射率数值、颗粒的吸光度（人工设定），并选用水作为分散剂，表明采用的是水基测定方法，水的折射系数为1.330。

从分散介质名称就可判断出实验方法是采用水法测试还是油法测试，或者是干法测试。

2. 计算模型运用

主要运用了 Mie 散射模型配合通用分析模型，这种组合模式适合大多数有机和无机组分。

3. 残差与遮光率——即时分析数据

借助这两个即时参数，能够初步判断数据的有效性：

（1）加权残差：行业认可的标准是低于1%，理想状态最好不超过2%（或依据仪器商设定的限值）。此处加权残差为0.61%，说明理论拟合曲线与实际散射信号高度吻合，拟合状态优秀，数据具备可靠性。

（2）激光遮挡度：反映进样稠密程度，湿法测试适宜的遮挡度范围为10%到20%，18.6%的数值属于正常，防止了过于浓稠时导致多重散射，又避免了过稀时信噪比较低。

二

结果呈现

从上至下划分成五个区域，如图所示。

1

浓度：0.0048%

悬浮液里粒子体积占液体总体积的比率，通过将遮挡度代入朗伯-比尔公式，结合粒子光学参数换算得出理论体积比率；遮挡度是初始测量值，这个浓度是二次计算结果。

2

径距（Span）、一致性（Uniformity）

（1）径距（Span）：1.581

对于从事原料药制造的行业人员，需要留意如果Span值超过3.5，务必小心处理。

近期看到其他公众号同事发布的案例，有审评单位要求将此项参数作为粒度控制标准，说明审评不仅关注粒度结果，还重视是否存在尺寸偏小或偏大的粒子。这反映了对粒度工艺水准的要求更加严格。工艺实现与方法选择确实需要紧密配合！

（2）一致性（Uniformity）：0.484

作为马尔文 Span 的配套指标，用于评估粒径分布的均一程度，衡量所有颗粒与中心值的绝对偏差，与 Span 趋向保持对应，如表所示：

总结：一致性（Uniformity）对比距（Span）更能敏锐地感知整体分布的均匀性，更侧重于尺寸在中位值附近的颗粒分布；而径距（Span）则更能展现粒子在粗细两端的分布情况。

3

比表面积、D [3,2]、D [4,3]

（1）比表面积 1921 m²/kg

计算过程主要依赖本次测试的 D [3,2] 数据加上材料密度，通过球形粒子理论公式推导，并不是氮气吸附 BET 测量的真实比表面积。

（2） D [3,2]：2.02 μm 面积平均径

（3）D [4,3]：2.92 μm 体积平均径

我们的目标是通过缩减 D [3,2] 与 D [4,3] 之间的差异，两者值越贴近，代表粒度分布越理想、均衡。

4

Dv 系列体积百分位（由小到大累计体积分界点）

需要确立一个核心前提点，激光衍射法检测到的粒度分布，默认为体积分布，而非数量分布！

打个比方：

一篮蔬果里有200颗李子，1个西瓜：

按照体积计算：西瓜占此篮蔬果的主要体积；

按照数量计算：李子的数量占多数，西瓜可忽略不计。

简而言之：激光衍射法关注的是这些颗粒累计占据了多少体积——只要牢记这点，后续理解起来就会简便很多。

在进行粒度测试时，通常借助电子显微镜或光学显微镜进行辅助检测，如果用显微镜把每个粒子单独挑选出来，按直径由小到大排列成序列，逐一累加体积：

累加到总颗粒体积 10% 时，此时颗粒的直径 = Dv10

累加到 100% 时，末尾、直径最大那颗颗粒的直径 = Dv100

如图所示：

这种逻辑适用于可以逐个观察单个粒子的设备（光学显微镜、电子显微镜）。

这是理想离散状况，颗粒为独立个体，体积累加呈现阶梯式变化，10%分界点会精确落在某一颗实际颗粒的直径上。

而在激光粒度连续模拟状况下（马尔文粒度仪），激光粒度仪并非逐个捕捉颗粒，而是通过散射信号拟合出平滑的连续曲线（S形曲线，逐步提升），因此这个分界粒径是推断结果，未必真实存在刚好这个直径的颗粒。（见图示）

5

区间体积分布（括号内为区间界限，0~2、2~4、0~10μm）

三

分析图谱

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